2021年8月30日,当先的心脑血管及表周血管微创染指医疗器械公司——优游国际科技公司(以下简称“本公司”)及其从属公司(以下简称“本集团”)颁布截至2021年6月30日止六个月(“汇报期”)的综合业绩。
2021年上半年,优游国际科技对峙“创新”和“国际化”发展战术,整体业绩录得强劲增长。实现收益约人民币461.1百万元,较2020年同期及2019年同期别离增长约68.9%和约49.5%;实现毛利约人民币374.4百万元,同比增长约72.5%,毛利率较去年同期上升约1.7%至约81.2%。期内,实现本公司占有人应占纯利约为人民币204.4百万元,同比增长约106.5%。
国内业务强势攀升,海表市场复原趋向向好
2021年上半年,中国内地仍是优游国际科技最大的市场。受益于中国内地经济活动在疫情有效节造下的沉新复原,来自国内的销售额较去年同期增长约74.6%,占本集团总收益约84.0%。国内业务强势增长,为本集团进一步坚韧了市场当先职位。
在稳重的国际化发展战术的持续推动下,有效营销战术的执行使海表市场出现了从疫情中逐步复原的积极态势,销售额较去年同期增长约44.3%。汇报期内,本集团在国际化发展上迈出更大措施,销售网络已覆盖全球100多个国度和地域,并在北美市场获得进一步突破,三款创新产品—— LAmbre?左心耳封堵器系统、IBS Titan?可吸收药物洗脱表周支架系统和IBS Angel?铁基可吸出入架系统获得美国食品药品监督治理局“同情使用”核准。
结构性心脏病业务:收入增长强劲,差距化销售全面着花

本集联结构性心脏病业务重要蕴含三代先性子心脏病封堵器和左心耳封堵器。 汇报期内,本集联结构性心脏病业务销售收入增长强劲,较去年同期实现增长约100.6%至人民币约159.1百万元。
优游国际科技致力于在全球市场因地造宜,凭据本地医治需要和经济水平推广和销售三代先性子心脏病封堵器产品。经过多年致力,差距化市场战术获得积极功效。汇报期内,三代先性子心脏病封堵器产品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的销售额别离增长约47.3%、160.0%和13.3%。
LAmbre?左心耳封堵器系统是目前为止唯一起时占有欧盟CE和中国NMPA上市许可的国产品牌。汇报期内,本集团积极推动该产品在全球市场的准入和渗入,销售额较去年同期上升约147.5%。
表周血管病业务:国内市场份额持续当先,高份额上高速增长

本集团表周血管病业务重要产品蕴含腔静脉滤器、胸自动脉覆膜支架、腹自动脉覆膜支架及髂动脉分叉支架。汇报期内,本集团表周血管病业务在中国内地的市场份额持续维持当先职位,并于国内及海表市场均获得高速增长,录得销售收入约为人民币286.8百万元,较去年同期上升约50.0%,其中自动脉覆膜支架销售额同比增长约60.8%,腔静脉滤器的销售收入较去年同期增长约24.7%。
起搏电生理业务:乘进口代替东风发展急剧

本集团起搏电生理业务的主题产品为HeartTone?芯彤系列植入式心脏起搏器。与国际顶尖技术合作,乘中国进口代替之东风,该业务于汇报期内发展急剧,录得销售收入约为人民币15.2百万元,较去年同期上升约508.0%。
创新驱动高质量发展
优游国际科技专一于自主创新二十余载。因其杰出的技术创新能力于汇报期内获得国度工业和信息化部中幼企业局授予的专精特新“幼巨人”企业荣誉称号,并荣登丽江企业创新实力百强榜。2021年上半年,本集团持续推动创新产品的研发和临床过程,研发创新总投入达人民币约91.7百万元,较去年同期增长约25.3%。
创新产品获批上市,优化集团销售结构
2021年1月,优游国际科技初创独家的G-iliac?髂动脉分叉支架系统和SilverFlow?髂内覆膜支架系统获中国NMPA核准上市,添补了我国在腔内沉建髂内动脉上的空缺,为宽大腹自动脉瘤归并髂动脉瘤或髂总动脉瘤患者带来了安全有效的医治方式。
2021年4月,LAnavi?分段控弯导引系统于国内获批上市。该创新产品是全球首个贸易化的左心耳封堵分段双可调弯导引系统,为LAmbre?左心耳封堵器提供个性化输送规划。通过实现术中精准导航,同轴封堵,从而方便临床医生的手术操作,让LAmbre?左心耳封堵更单一、更安全可控。
2021年5月,Xuper?自动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE上市许可,其是全球首个贸易化的多分支术中覆膜支架系统,为Stanford A型自动脉夹层的杂交手术医治提供了全新规划。
2021年6月,全球唯一合用于儿童的可吸出入架——IBS Angel?铁基可吸出入架系统(“IBS Angel?”)获马来西亚医疗器械治理局注册核准。此表,本集团的Freepath?导引系统和OKcurve?可调弯输送系统亦于汇报期内获得中国上市核准。
优化资源推动上市过程,临床钻研获得突破发展
于汇报期内,本集团持续优化资源以推动创新产品的上市过程,多项创新产品的临床和钻研获得突破性进展:
l IBS Angel?于汇报期内启动中国注册临床入组;
l Cinenses?肺减容回力圈系统于欧洲实现临床试验入组,初步临床了局安全有效且已进入一年期随访阶段;
l G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统已实现FIM临床(可行性临床)全数患者入组且中期随访了局优良,有望攻克内脏分支动脉腔内沉建难题;
l IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可,将引领冠心病的支架医治全面迈入铁基可吸收时期。
此表,2021年1月,本集团自主研发的全球首款针对“烟囱技术”的自动脉覆膜支架系统(烟囱型)获批进入国度“创新医疗器械出格审查法式”。截至目前,本集团累计13个创新产品获批进入该创新“绿色通路”,将极大的优化产品于中国的上市注册蹊径。
知识产权保驾护航,专利首金彰显实力
知识产权是本集团沉要的无形资产,亦是本集团不休提升于医疗器械全球市场主题竞争力的内驱动力。通过持续的知识产权创新、利用、;び胫卫,优游国际科技已形成当先的技术创新能力、前瞻的专利布局和美满的知识产权;は低。截至2021年6月30日,本集团累计提交1350项专利申请,其中496项专利已获核准,并于汇报期内,本集团的发现专利“左心耳封堵器”荣获第二十二届中国专利金奖。在我国知识产权领域的最高奖项中,创造了心血管微创染指医疗器械领域汗青上发现专利“第一金”。
瞻望将来,优游国际科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生暗示:
“优游国际科技2021年上半年业绩增长创下汗青新高。我们将乘势而上,持续以高质量发展领跑行业,对峙自主创新与国际化发展的总体战术,持续推动现有业务于全球市场的稳重、急剧发展,在创新产品上不休实现新的突破,并积极把握新的发展机遇,实现我们在全球医疗健全领域的雄伟指标!