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优游国际科技髂动脉分叉支架系统获NMPA核准上市

颁布功夫:2021.01.13
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?2021年1月13日,优游国际科技公司自主研发的Lifeflow?髂动脉分叉支架系统获国度药品监督治理局(NMPA)注册核准 。该创新产品用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的腔内医治,是我国自主研发的首个腔内沉建髂内动脉的医疗器械,为宽大患者带来了安全有效的全新医治选择 。


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随着人丁老龄化的加剧,腹自动脉瘤和髂总动脉瘤患者的数量逐年增长 。腹自动脉瘤多与髂动脉瘤同时产生,据文件统计,43%的腹自动脉瘤患者病变累及一侧髂总动脉,累及双侧髂总动脉者为11%1 。此前,由于对保留髂内动脉的意思意识不及,在腹自动脉腔内建复术(EVAR)中,为了预防内漏往往必要栓塞一侧或双侧髂内动脉,从而引发臀肌跛行和性职能阻碍等并发症,严沉影响患者的生涯质量 。因而,维持髂内动脉畅达对改善患者预后有着沉要意思,是目前的医治趋向 。


优游国际科技Lifeflow?髂动脉分叉支架系统由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架及其对应的输送系统组成,两者配套使用 。分歧规格的髂动脉分叉支架与髂内覆膜支架接口尺寸统一,保障衔接不变 。同时,髂动脉分叉支架可直接和腹自动脉分叉支架的分支衔接,可能削减手术中的支架使用数量,使支架间的衔接点更少,相对更不变,不仅可能有效降低支架衔接处的内漏风险,同时还因支架使用数量的削减而降低患者的医治用度 。此表,该髂动脉分叉支架的输送器选取后开释设计,操作相对单一,支架开释精准 。Lifeflow?髂动脉分叉支架系统还占有更全面的规格尺寸,可能合用更多的临床解剖结构,临床利用领域更广 。


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十年磨一剑 。Lifeflow?髂动脉分叉支架系统由优游国际科技独立自主研发,属国内初创 。优游国际科技于2012年启动髂动脉分叉支架系统项目钻研,产品于2017年8月获批进入“国度创新医疗器械出格审查法式” 。该产品前瞻性、多中心、单组临床钻研了局凸起,数据显示,其手术成功率为100%,术后180天髂内动脉畅达率为96.61%,临床利用安全有效,获得了业界的高度认可 。 

附:手术案例

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成功植入Lifeflow?髂动脉支架系统对髂总动脉瘤患者进行医治 。术后180天CTA随访了局显示:支架状态结构优良,双侧髂内畅达,未见内漏、支架移位等不良景象产生 。


作为心脑血管和表周血管微创染指领域的领军企业,优游国际科技从成立之初便致力于解决领域内面对的医学难题,持续推出具自主知识产权的创新染指医疗器械,满足我国急需的临床医治需要 。这次Lifeflow?髂动脉分叉支架系统获批上市,丰硕了优游国际科技表周血管染指产品组合,使优游国际科技进一步美满了其在自动脉腔内医治领域的平台性布局 。将来,优游国际科技将持续对峙自主创新,携手业内专家推动更多临床急需的创新医疗器械产品的研发和上市过程,造福宽大患者 。

 

参考资料: [1]定造髂动脉分支装置腔内沉建髂内动脉的临床分析.

中华表科杂志2013年10月第51卷第10期


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