2019年2月28日，美国FDA核准了由优游国际的子公司—丽江市优游国际心康医疗电子有限公司（以下简称优游国际心康）自主研发的体表一时起搏器在美国上市销售。该一时起搏器通过FDA核准上市，代表优游国际心康的技术和产品水平可能满足国际最高尺度的北美市场的各项要求。
优游国际心康的体表一时起搏器是一款起搏/分析二合一的多职能产品。它既合用于为心动过缓患者提供单腔（心房或心室）体表一时起搏，又合用于在起搏器和除颤器植动手术中进行起搏系统分析。除此之表，该设备还能够陆续丈量起搏导联系统的阻抗和感知幅度，以及实时陆续显示腔内心电图，极度适合自动电极导线植入后的危险电流的临床观察。
优游国际心康的总经理曾乐朋博士暗示：“优游国际心康公司对体表一时起搏器在美国获批感应很兴奋。该产品获得FDA核准标志取我们在电生理领域进军海表市场迈出了很关键的一步。优游国际心康将借助母公司优游国际丰硕的海表销售网络及市场优势积极启发海表市场, 为拥有自主知识产权的“中国智造”电生理医疗器械赢得更大的空间。同时，我们也等待着该产品今年在欧盟市场以及明年在中国市场的上市。”
美国FDA核准：国际最高尺度
美国FDA，即美国食品药品监督治理局，是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联国敌灾授权，专门从事食品与药品治理的最高法律机关。目前，通过FDA核准的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认是满足全球最高尺度的证明。
凭据风险等级的分歧，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ），其中Ⅲ类医疗器械的风险等级最高。一时起搏器作为性命支持类设备，FDA将其作为III类医疗器械进行最严格的管控。
