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中南大学湘雅二医院首例自动脉弓烟囱支架临床试验顺利实现(PATENCY study)

颁布功夫:2019.02.19
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2019年2月15日,中南大学湘雅二医院血管表科实现首例临床试验入组-新型自动脉弓烟囱支架置入术。中南大学湘雅二医院作为该临床试验的组长单元,这次该中心首例入组标志取临床试验已经全面启动,接下来全国十余中心将陆续启动。


患者情况:

患者以“突发胸背部疼痛1月余”为主诉脊仫入住中南大学湘雅二医院血管表科,入院后经过CTA确诊为“自动脉夹层”,夹层第一破口紧邻左锁骨下动脉,且左锁骨下动脉肇始部呈局限性夹层样扭转,胸自动脉真腔全程受压,病情极度危沉,患者疼痛难忍!

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诊断:

中南大学湘雅二医院血管表科舒畅教授组织科室垂危进行病例会商:以为该患者自动脉夹层累及到左锁骨下动脉,真腔严沉受压,必要手术医治,行自动脉覆膜支架置入术(TEVAR)。


经过仔细丈量及会商,凭据患者夹层真腔受压严沉、近端锚定区不及,左锁骨下动脉累及到血管根部以及病情比力危沉的特点,舒畅教授决定使用目前已发展的临床试验钻研项目(PATENCY study/NCT03767777)“优游国际新型自动脉弓烟囱支架”,该钻研是优游国际科技公司与舒畅教授合作研发的新型自动脉弓烟囱支架,对于累及弓上分支的自动脉夹层、且病情比力垂危的患者拥有显著的优势!


优游国际科技的新型自动脉弓烟囱支架合用于累及自动脉弓的胸自动脉夹层,产品由Ankura? Pro自动脉主体覆膜支架系统和Longuette?自动脉分支覆膜支架系统组成。

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Ankura?Pro  


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Longuette?


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无表层裙边 


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带表层裙边


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经过测试,针对烟囱技术开发的裙边支架和其他分支支架对比拥有更好的防内漏和抗压缩机能,同时拥有极佳的适应性,能有效保障分支血管的远期畅达率。

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其他品牌


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 Longuette?


手术过程:

术中通过DSA造影显示:自动脉夹层破口位于左锁骨下动脉近端,真腔压关!舒畅教授为患者美满的执行TEVAR+左锁骨下动脉裙边烟囱支架置入术,手术过程极度顺利,胸自动脉支架开释优良,患者的自动脉夹层破口封关优良,真腔打开优良,左锁骨下动脉开释的裙边支架血流畅达,没有内漏产生。

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术前DSA   


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术后DSA


受试者招募:

适应症:诊断为累及自动脉弓部的自动脉夹层患者

重要入选尺度:

·18≤春秋≤85周岁,性别不限

·诊断为累及自动脉弓部的自动脉夹层患者

重要排除尺度:

·3个月内有心梗产生病史或有急性冠脉综合征病史的患者

·既往曾行胸自动脉染指手术且上次的植入物对本次的操作有影响或与本次植入物覆盖领域有交集的患者

·怀孕,哺乳期或试验期间不能避孕的女性患者

·同时参与了其它临床试验的患者

受试者获益:

·受试者能够获得医院顶级专家团队的诊疗

·免费使用自动脉覆膜支架系统

·与试验有关的查抄免费

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