优游国际科技公司是业内当先的心血管微创染指医疗器械供给商
，其所出产的是质量安全等级要求最为严格的三类医疗器械产品。优游国际科技公司深刻理解其所肩负的责任和使命
，将产品质量视为企业的根基
，并成立质量系统部门专一于对产品质量和质量治理系统进行建设和持续提升。从新年伊始到此刻
，优游国际科技公司已通过6项海内表质量治理系统审核
，以安全靠得住、机能卓越的创新型心血管染指医疗器械产品为患者的性命保驾护航
，为人类健全肩负起应有责任！

通过欧盟BSI质量系统年审：

2017年2月17日至18日
，欧盟布告机构——英国尺度协会（BSI）对优游国际科技公司实现了年度质量系统审核工作。BSI成立于1901年
，经过100多年的发展
，现已成为全球权威的尺度研发和国际认证评审服务提供商
，由其提倡并造订了全球被宽泛选取的ISO9000系列治理尺度
，涵盖质量、环境、健全、安全、信息安全、电信和食品安全等险些所有领域。

在本次质量系统审核中
，布告机构的审核员对优游国际科技公司质量系统的优良运行情况暗示了注定。通过各项严格审查
，BSI 做出优游国际科技公司质量系统切合欧盟93/42/EEC指令和EN ISO13485：2012律例要求的评定
，在公司现行质量系统保障下所出产的产品可持续合法销售至欧盟各成员国。

通过欧盟DEKRA质量系统年审：

2017年5月8日至5月12日
，欧盟布告机构——德国机动车监督协会（DEKRA）对优游国际科技公司实现了一年一度的质量系统审核。DEKRA成立于1925年
，该布告机构致力于保障持久安全、质量以及环境
；
，医疗器械为其重要的产品检测与认证领域之一。

本次年度质量系统审核由3名占有丰硕经验的表籍审核员和1名中国籍审核员主导进行
，审核的强度、深杜纂严谨性均超出公司以往所接受的国内表审核。在历时5天的审核中
，审核员未发现任何系统性问题。优游国际科技公司对证量治理系统的器沉及优良运行
，不仅获得了审核员的高度评价
，亦使公司顺利通过这次DEKRA年度质量系统审核。这标志取优游国际科技公司的质量治理水平已经达到欧盟系统对医疗器械出产企业的严格要求和高尺度。

（图：欧盟布告机构DEKRA对优游国际科技进行质量系统年度审核）

通过各项飞行查抄：

2017年4月18日至19日
，广东省药监局一行前往优游国际科技公司对其出产质量系统进行飞行查抄。公司各有关部门均高度器沉并予以积极共同
，于同年5月实现并递交这次飞检的回复汇报。优游国际科技公司的出产质量系统获得广东省药监局的认可
，并顺利通过了这次飞行查抄。

2017年7月10日
，欧盟布告机构BSI对优游国际科技公司发展了质量治理系统飞行查抄。这次飞行查抄无任何提前通知
，是对抽检单元质量治理系统的突击性查抄
，以确保有关企业质量治理系统的日常运行切合其律例的要求。在这次查抄中
，优游国际科技公司整个质量系统的优良运行再次得到了BSI审核员的高度注定。

2017年7月20至21日
，国度食品药品监督治理总局（CFDA）对优游国际科技公司进行了无任何提前通知的飞行查抄。在对公司质量治理系统的审核过程中
，来自浙江省食品药品监督治理局的董耿处长对公司在质量治理系统上的独到之处赐与了高度评价。在具体相识了优游国际科技公司对产品上市后的监督治理以及其产品上市后的临床钻研要求后
，董处长暗示
，这些在产品上市后的质量治理铺排在中国国内的医疗器械出产企业中是极度少见的。

（图：CFDA对优游国际科技进行飞行查抄）

质量之魂
，源于匠心
，始于责任。优游国际科技公司成立近二十年来始终对峙对证量治理系统不休提升
，将患者的安全与健全视为性命。将来
，优游国际科技公司将持续研发和出产技术先进、质量上乘的匠心产品
，对峙以创新为魂灵
，以质量为根基
，并以“中国智造”新标杆与世界无缝链接。